jueves, 29 de septiembre de 2011

Terceros intervendrán en aprobación de nuevos insumos médicos

Terceros intervendrán en aprobación de nuevos insumos médicos:


Bajo el nombre de “terceros autorizados”, representantes de la industria farmacéutica y de equipo médico tendrán posibilidad de intervenir en la elaboración de pre-dictámenes para la adquisición de este tipo de insumos por parte de la Secretaría de Salud.
Así lo anunció el titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Mikel Arreola, durante su participación en la conferencia anual de la Asociación de Tecnología Médica Avanzada (Advamed, por sus siglas en inglés) realizada en Washington.
Lo anterior, agregó, acompañado de una reforma regulatoria y un nuevo programa de simplificación y reclasificación de dispositivos médicos, con lo cual se prevé la reducción de la carga regulatoria a esta industria en 12%, así como ahorros estimados en 0.031% del Producto Interno.
Mikel Arriola destacó los principales avances de la reforma regulatoria que puso en marcha el organismo para agilizar el acceso de los mexicanos a insumos para la salud de última generación, en particular el proceso de reclasificación de los dispositivos médicos que se lleva a cabo en México y otras acciones de mejora regulatoria, entre las que sobresalen:
•Remoción de aproximadamente mil 700 productos que ya no serán considerados dispositivos médicos y la creación de una nueva clase de dispositivos médicos considerados de bajo riesgo;
•Simplificación administrativa relacionada con la liberación de vacunas;
•Publicación de convocatorias para que Terceros Autorizados ayuden a la Cofepris en el cumplimiento de la elaboración de predictámenes para insumos para la salud;
•Acciones relacionadas con la reforma regulatoria y reorganización interna, especialmente las modificaciones del Reglamento de Insumos para la Salud relacionadas con los medicamentos biotecnológicos.
Estas acciones, expuso el Comisionado Federal, forman parte de la estrategia de la Cofepris para transformarse en una agencia reguladora reconocida por la aplicación de las mejores prácticas internacionales en sus operaciones cotidianas en beneficio de la salud pública.
Estos cambios, abundó, otorgan también certidumbre al mercado para que los inversionistas aprovechen las oportunidades de negocio.

Yamel Viloria Tavera

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